生物相容性试验指的是原质料与生物体相互间相互影响后造成的种种生物体、物理学、化学等作用的一类看法。

在开展临床实验前，指在实验室内，为了获得有关生物学、医学等方面的新知识或解决详细问题而使用动物举行的科学研究。

质料化学表征  ISO 10993-1-GB/T16886.1    IS0 10993-18--GB/T16886.18   IS0 10993-17--GB/T16886.17
药械相容性研究  YY/T 1550.1-2017 YY/T1550.2-2019 一次性使用输注用具产品注册手艺审查指导原则
降解试验研究  ISO 10993-13--GB/T16886.13   ISO 10993-15--GB/T16886.15   IS0 10993-14-GB/T16886.14   IS0 10993-9--GB/T16886.9
毒代动力学研究  IS010993-16--GB/T16886.16

IS0 10993-1--GB/T16886.1
IS0 10993-17--GB/T16886.17
IS0 10993-18--GB/T16886.18

牙莳植体
金属接骨板
脊柱植入物 椎间融合器
膝枢纽假体
膝枢纽置换植入物
髋枢纽假体
髋枢纽置换植入物
脊柱植入物
金属脊柱棒
金属 U 型钉
金属角度牢靠器
血管支架
金属股骨颈牢靠钉

清静与性能检测
医疗器械网络清静
EMC检测与整改
医疗器械危害治理
医用电器情形要求
医疗器械人因工程/可用性研究
医用软件生涯评估